Setor Fármaco Químico

Tecnologia robusta para garantir qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.

Controle, Conformidade
e Qualidade

A regulamentação brasileira e de vários outros países exige rigorosos padrões para garantir a qualidade dos produtos no setor fármaco-químico. Para assegurar que cada etapa do processo de produção esteja em conformidade e o produto final seja de alta qualidade, é essencial monitorar todas as fases de maneira precisa e eficiente.

Dashboard do OPEN Manufacturing em notebook

Desafios e Soluções

Garantia da qualidade e conformidade regulatória

Desafio

Dificuldade em garantir conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Solução

O OPEN Manufacturing facilita a coleta e o armazenamento de dados, além de automatizar processos, assegurar rastreabilidade e manter registros auditáveis para inspeções regulatórias.

Controle rigoroso de matérias-primas

Desafio

Risco de utilizar matérias-primas fora dos padrões exigidos.

Solução

Monitoramento desde a entrada até o uso, garantindo qualidade e rastreabilidade de lotes e fornecedores.

Processos de produção complexos

Desafio

Dificuldade em monitorar e controlar parâmetros críticos da produção.

Solução

Monitoramento em tempo real de temperatura, pressão, PH e tempo de reação, garantindo conformidade com padrões de qualidade.

Controle de variações e consistência do produto

Desafio

Falta de controle sobre desvios na produção que afetam a qualidade final.

Solução

Monitoramento contínuo e alertas automáticos para desvios, garantindo padrões consistentes e rastreabilidade.

Desafios em relação à estabilidade dos produtos

Desafio

Risco de comprometimento da eficácia dos produtos devido a falhas no armazenamento.

Solução

Monitoramento de armazenamento, temperatura e validade, assegurando a integridade do produto até o fim do ciclo de vida.

Contaminação e controle microbiológico

Desafio

Risco de contaminação em qualquer fase do processo produtivo.

Solução

Monitoramento e registro de inspeções de qualidade em todas as etapas, da matéria-prima ao produto final.

Gerenciamento de dados e rastreabilidade

Desafio

Dificuldade em rastrear ingredientes, lotes e processos de fabricação.

Solução

Rastreabilidade total com registros detalhados de cada etapa da produção, facilitando auditorias e correções rápidas de falhas ou desvios.

Desafios tecnológicos e inovação

Desafio

Processos pouco automatizados e dificuldade na adoção de novas tecnologias.

Solução

Integração de automação, inteligência artificial e machine learning para otimização de processos e previsibilidade.

Custos elevados de produção

Desafio

Altos custos devido a desperdícios, falhas e retrabalho.

Solução

Automação e integração de dados em tempo real, reduzindo desperdícios e otimizando recursos.

Custos elevados de produção

Desafio

Altos custos devido a desperdícios, falhas e retrabalho.

Solução

Automação e integração de dados em tempo real, reduzindo desperdícios e otimizando recursos.

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Sua fábrica mais inteligente, conectada e estratégica.

Processos Integrados

Produção Ágil

Gestão Avançada

Soluções Estratégicas

Open Manufacturing

Nossa solução possui módulos que atendem às necessidades da vertical agroindustrial e otimizam toda a cadeia produtiva — do recebimento da matéria-prima ao produto final.

Ordem de Processo

Planejamento, liberação e acompanhamento das ordens de produção com controle total dos insumos utilizados, tempos de processo, apontamentos e rastreabilidade de lote.

MES

Conecta o chão de fábrica com os sistemas de gestão em tempo real, permitindo acompanhar a eficiência das linhas, desempenho de máquinas, perdas e paradas, entre outros pontos.

Logística

Inclui funcionalidades de picking e packing, otimizando a separação e a expedição de produtos acabados.

Manutenção

O módulo contempla planos de manutenção corretiva, preventiva e preditiva. Isso reduz o tempo de parada e aumenta a disponibilidade operacional das máquinas.

Controle de Qualidade

Permite o registro de desvios, emissão de laudos e controle de reprocessos, com foco em segurança e conformidade.

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