Sector químico farmacéutico

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Controle, Conformidade
e Qualidade

A regulamentação brasileira e de vários outros países exige rigorosos padrões para garantir a qualidade dos produtos no setor fármaco-químico. Para assegurar que cada etapa do processo de produção esteja em conformidade e o produto final seja de alta qualidade, é essencial monitorar todas as fases de maneira precisa e eficiente.

Desafíos y soluciones

Garantia da qualidade e conformidade regulatória

Desafío

Dificuldade em garantir conformidade com normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Solución

O OPEN Manufacturing facilita a coleta e o armazenamento de dados, além de automatizar processos, assegurar rastreabilidade e manter registros auditáveis para inspeções regulatórias.

Controle rigoroso de matérias-primas

Desafío

Risco de utilizar matérias-primas fora dos padrões exigidos.

Solución

Monitoramento desde a entrada até o uso, garantindo qualidade e rastreabilidade de lotes e fornecedores.

Processos de produção complexos

Desafío

Dificuldade em monitorar e controlar parâmetros críticos da produção.

Solución

Monitoramento em tempo real de temperatura, pressão, PH e tempo de reação, garantindo conformidade com padrões de qualidade.

Controle de variações e consistência do produto

Desafío

Falta de controle sobre desvios na produção que afetam a qualidade final.

Solución

Monitoramento contínuo e alertas automáticos para desvios, garantindo padrões consistentes e rastreabilidade.

Desafios em relação à estabilidade dos produtos

Desafío

Risco de comprometimento da eficácia dos produtos devido a falhas no armazenamento.

Solución

Monitoramento de armazenamento, temperatura e validade, assegurando a integridade do produto até o fim do ciclo de vida.

Contaminação e controle microbiológico

Desafío

Risco de contaminação em qualquer fase do processo produtivo.

Solución

Monitoramento e registro de inspeções de qualidade em todas as etapas, da matéria-prima ao produto final.

Gerenciamento de dados e rastreabilidade

Desafío

Dificuldade em rastrear ingredientes, lotes e processos de fabricação.

Solución

Rastreabilidade total com registros detalhados de cada etapa da produção, facilitando auditorias e correções rápidas de falhas ou desvios.

Desafios tecnológicos e inovação

Desafío

Processos pouco automatizados e dificuldade na adoção de novas tecnologias.

Solución

Integração de automação, inteligência artificial e machine learning para otimização de processos e previsibilidade.

Custos elevados de produção

Desafío

Altos custos devido a desperdícios, falhas e retrabalho.

Solución

Automação e integração de dados em tempo real, reduzindo desperdícios e otimizando recursos.

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Nos especializamos en desarrollar soluciones para INDUSTRIAS MANUFACTURERAS, transformando la tecnología en resultados reales.

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Su fábrica más inteligente, más conectada y más estratégica.

Procesos Integrados

Producción ágil

Gestión avanzada

Soluciones estratégicas

Fabricación abierta

Nuestra solución cuenta con módulos que atienden las necesidades del sector agroindustrial y optimizan toda la cadena productiva, desde la recepción de la materia prima hasta el producto final.

Orden de proceso

Planificación, liberación y seguimiento de órdenes de producción con control total sobre los insumos utilizados, tiempos de proceso, seguimiento del tiempo y trazabilidad de lotes.

MES

Conecta el área de producción con sistemas de gestión en tiempo real, lo que permite monitorear la eficiencia de la línea, el rendimiento de las máquinas, las pérdidas y los tiempos de inactividad, entre otros factores.

Logística

Incluye funcionalidades de picking y packing, optimizando la separación y envío de productos terminados.

Mantenimiento

El módulo incluye planes de mantenimiento correctivo, preventivo y predictivo. Esto reduce el tiempo de inactividad y aumenta la disponibilidad operativa de las máquinas.

Control de calidad

Permite el registro de desviaciones, emisión de informes y control de retrabajos, con enfoque en seguridad y cumplimiento.
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